PHARMAREGIS CONSULTORIA

NOSOTROS

PHARMAREGIS es una consultoría fundada en 2014 que actúa en asuntos regulatorios, precio de medicamentos, clínico/preclínico y desarrollo de negocios.


Ofrecemos servicio a clientes nacionales y internacionales en portugués, inglés y español.

Marisa Ohba, fundadora de PHARMAREGIS, Licenciada en Farmacia-Bioquímica por la Universidad de São Paulo (USP), Máster en Administración de Empresas por la Fundação Getúlio Vargas (FGV) y MBA en Gestión de Salud por la Universidad Federal de São Paulo (UNIFESP).


Amplia experiencia en industria farmacéutica y consultoría, incluida la creación de empresas, registro de medicamentos, aprobación de precio de medicamento, clínico/preclínico y desarrollo de negocios.

SERVICIOS

ASUNTOS REGULATORIOS – Medicamento

  • Gap Analysis de dosier de registro
  • Dosier de registro de medicamento
  • Estrategia regulatoria
  • Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación por ANVISA
  • Certificación de Buenas Prácticas de Centro de Bioequivalencia por ANVISA

ASUNTOS REGULATORIOS – Insumo Farmacéutico Activo (IFA)

  • Gap Analysis de DIFA/DMF
  • Solicitud de CADIFA
  • Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación por ANVISA
  • Apoyo al fabricante de IFA internacional junto a ANVISA

CLÍNICO Y PRECLÍNICO

  • Elaboración de Dictámen Técnico-Científico (Parecer Técnico-Científico - PTC)
  • Elaboración de Informe de Seguridad & Eficacia
  • Gap Analysis de estudios clínicos y preclínico

PRECIO DE MEDICAMENTO

  • Estrategia para definición de precio de medicamento
  • Elaboración de Documento Informativo de Precio (DIP)

DESARROLLO DE NEGOCIOS

  • Soporte a empresas en la identificación de parcerías para representación de sus productos
  • Soporte a empresas en la identificación de empresa brasileña para hospedaje de sus registros
  • Soporte en la aquisición de empresas regularizadas en Brasil

CONTACTO

Contáctenos

Contactar PHARMAREGIS rellenando los campos o enviando email para: contato@pharmaregisconsultoria.com.br

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